浙江金立源药业有限公司
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 产品名称: 维生素E烟酸酯

基本信息

化学名称:(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇烟酸酯

结构式:

         

分子式:C35H53NO3

分子量:535.80

CAS NO:16676-75-8

质量标准:JP/ 国家标准,DMF/ GMP 可用。

检验标准

Specification

    JP 16

检验项目

Items

检验标准

Specification

检验结果

Test Results

外观性状

Description

黄色至淡黄色液体或固体

Yellow to orange-yellow liquid or solid

   淡黄色固体

    Light yellow solid

紫外吸收

Absorption spectrum

与对照品一致

Same as the reference standard

    符合规定

    Conforms

红外光谱

Infrared spectrum

与对照品一致

Same as the reference standard

    符合规定

    Conforms

Heavy metals

≤20ppm

     Less than 20ppm

单一杂质

Single Impurity

≤2.0%

     0.57%

总杂质

Total Impurities

≤3.5%

      1.08%

Arsenic

≤ 2ppm

       Less than 2ppm

三氯甲烷

Chloroform

≤60ppm

       未检出 

       Not detected

   吡   

 Pyridine

≤200ppm

      未检出 

       Not detected

含量测定

Assay

≥96.0%

       99.7%

Conclusion

   本品符合JP16

   It complies with the JP16

 用途:用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

 

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